Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lorviqua®	Lorlatinib	Pfizer	14218553 14218582	09.07.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Skyrizi™	Risankizumab	Abbvie	15373617	09.07.2019
Rückrufe allgemein	Neutrogena® visibly clear®		Johnson & Johnson	12549180 12549197	09.07.2019
Chargenrückruf	Aripiprazol-neuraxpharm® 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	neuraxpharm Arzneimittel	11861892	15.07.2019
Rote-Hand-Briefe	Elmiron®	Pentosanpolysulfat	Bene-Arzneimittel		18.07.2019
Herstellerinformation	Daunoblastin®	Daunorubicin	Pfizer Pharma PFE		22.07.2019
Chargenrückruf	Euphrasia comp., 5 g Augensalbe		Weleda	01312931	22.07.2019
Chargenrückruf	Ofloxacin Stulln UD 3 mg / 1 ml, 30x0,5 ml Augentropfen	Ofloxacin	Pharma Stulln	09924059	22.07.2019
Chargenrückruf	Aripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	betapharm Arzneimittel	04681534	23.07.2019
Herstellerinformation	Hydrocortison 100-Rotexmedica	Hydrocortison	Rotexmedica		30.07.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	31.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen	09.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie	21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose	23.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile)	28.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung	28.04.2020

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 12.07.2023

AMK / Am 11. Juli 2023 fand die 87. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf.

Hier werden einige für die Apotheken wichtige Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt. Über die Anträge zur Änderung der Verschreibungspflicht wurde wie folgt abgestimmt:

Der Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Zubereitungen aus Azelastin und Fluticasonpropionat zur nasalen Anwendung wurde mehrheitlich abgelehnt.

Ebenso wurde die Entlassung von Sildenafil 25 mg und Tadalafil 10 mg zur oralen Anwendung mehrheitlich abgelehnt.

Die Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Rizatriptan 5 mg zur oralen Anwendung wurde einstimmig empfohlen. /

Quellen
BfArM; 87. Sitzung (11. Juli 2023) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 12. Juli 2023)