In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten Tapentadolremedix1099818114.10.2019
ChargenrückrufRanitic® injekt 10 mg / ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung RanitidinHexal0758151417.10.2019
ChargenrückrufH&S Kamillenblüten, 60 g Arzneitee H&S Tee-Gesellschaft1035525318.10.2019
ChargenrückrufPropafenon 150 Heumann, 100 Filmtabletten PropafenonHeumann Pharma0447312618.10.2019
ChargenrückrufFenofibrat 250 retard Heumann, 30 und 100 Retardkapseln FenofibratHeumann Pharma08414238
08414244
18.10.2019
ChargenrückrufAvonex® 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, 12 Fertigpens Interferon beta-1aBiogen0768754318.10.2019
ChargenrückrufCabergolin-ratiopharm® 0,5 mg, 2 und 30 Tabletten Cabergolinratiopharm 00291233
00291747
18.10.2019
ChargenrückrufCabergolin-Teva® 0,5 mg, 2 Tabletten CabergolinTeva0919181718.10.2019
ChargenrückrufAvonexInterferon beta-1akohlpharma09444603
10026041
03934660
05451196
21.10.2019
ChargenrückrufAvonex®Interferon beta-1aEmra-Med Arzneimittel09718271
11118414
05979336
09289686
21.10.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
Avexis
Produkt:
Zolgensma™
Wirkstoff:
Onasemnogen-Abeparvovec
Markteinführung in D:
07.2020
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr.
Darreichungs-
form
Normgröße PZN
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 19,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995454
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 22 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995460
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 24,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995477
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 27,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995508
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 30,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995514
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 33 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995543
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 35,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995566
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 38,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995572
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 41,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995419
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 44 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995425
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 46,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 15995431
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 49,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204727
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 52,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204733
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 55 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204756
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 57,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204762
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 60,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204779
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 63,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204785
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 66 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204791
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 68,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204816
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 71,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204822
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 74,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16204839
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 77 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514273
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 79,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514296
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 82,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514310
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 85,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514327
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 88 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514333
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 90,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514385
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 93,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514391
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 96,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514422
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 99 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514439
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 101,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514445
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 104,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514451
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 107,3 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514468
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 110 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514474
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 112,8 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514480
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung 115,5 mlInfusionsloesungKlinikpackung 16514497

Indikation:
Zolgensma ist zur Behandlung von Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) bestimmt.

Fachinformation Zolgensma