Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Waylivra®	Volanesorsen	Akcea Therapeutics	14327526	06.09.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Libtayo®	Cemiplimab	Sanofi Genzyme	14350100	06.09.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ultomiris®	Ravulizumab	Alexion	15246480	06.09.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Esperoct®	Turoctocog alfa pegol	Novo Nordisk	15635371 15635388 15635394 15635425 15635431	06.09.2019
Chargenrückruf	Simbrinza 10 mg / ml + 2 mg / ml, „axicorp”, 1x5 ml Augentropfensuspension	Brinzolamid, Brimonidin	axicorp Pharma	12391655	13.09.2019
Chargenrückruf	Microgynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene Tabletten	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	ACA Müller ADAG Pharma	08875011	16.09.2019
Herstellerinformation	GinoRing®	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany		17.09.2019
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 und 6 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423222 13423239	17.09.2019
Chargenrückruf	Ranibeta 300, 50 und 100 Filmtabletten	Ranitidin	betapharm Arzneimittel	07280238 07280244	17.09.2019
Chargenrückruf	Ranitic® 75 mg akut bei Sodbrennen, 14 Filmtabletten, Ranitic® 150 mg und 300 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Ranitidin	Hexal	03567925 07277495 07277503 07277526 07277532 07277549 07277555	17.09.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	31.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen	09.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie	21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose	23.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile)	28.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung	28.04.2020

Chargenrückruf

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen

Hersteller: Pharma Stulln GmbH	Produkt: Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
Datum: 17.08.2023	PZN: 14300993, 14301047, 09099916, 10079095, 10079103, 04647856, 01875775, 09924042, 09924059

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen
30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ch.-B.: 21G042

Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml
Ch.-B.: 21G013

Mydriaticum Stulln® Augentropfen
10 ml und 10x10 ml
Ch.-B.: 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061

Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
10x0,5 ml und 30x0,5 ml Stück
Ch.-B.: 22G061

Die Firma Pharma Stulln GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess der genannten Produkte rufen wir hiermit vorsorglich die genannten Chargen von Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, 30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis (PZN 14300993 und 14301047),Difen® (Diclofenac) UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml (PZN 09099916, 10079095 und 10079103), Mydriaticum (Tropicamid) Stulln® Augentropfen, 10 ml und 10x10 ml (PZN 04647856 und 01875775), und Ofloxacin Stulln® UD 3 mg/1 ml Augentropfen, 10x0,5 ml und 30x0,5 ml (PZN 09924042 und 09924059), zurück. Für die genannten Chargen gibt es bisher keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“