In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rozlytrek® | Entrectinib | Roche | 15393554 15292830 | 23.10.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Trogarzo® | Ibalizumab | Theratechnologies | 16398298 | 23.10.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | Esbriet® | Pirfenidon | Roche Pharma | 29.10.2020 | |
| Rote-Hand-Briefe | 29.10.2020 | ||||
| Herstellerinformation | Humanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung | Kedrion Biopharma | 09376617 | 30.10.2020 | |
| Chargenrückruf | Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung | B. Braun Melsungen | 01957154 | 30.10.2020 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jyseleca® | Filgotinib | Gilead | 16731438 16731444 16731450 16731473 16731467 | 03.11.2020 |
| Chargenrückruf | Postericort Salbe, 50 g | Hydrocortison | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik | 10215262 | 06.11.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | Tecfidera® | Dimethylfumarat | Biogen Netherlands B.V. | 09.11.2020 | |
| Rote-Hand-Briefe | Ondexxya | Andexanet alfa | Portola Netherlands B.V. | 09.11.2020 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Recordati Rare Diseases |
Produkt: Isturisa |
Wirkstoff: Osilodrostat |
| Markteinführung in D: 01.2020 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Osilodrostat 1 mg | 60 | Filmtabletten | keine Angabe | 15566316 |
| Osilodrostat 5 mg | 60 | Filmtabletten | keine Angabe | 15566291 |
| Osilodrostat 10 mg | 60 | Filmtabletten | keine Angabe | 15566285 |
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Indikation: |