Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Citalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Citalopram	neuraxpharm Arzneimittel	02136324 02136330 02136347	13.10.2020
Rote-Hand-Briefe					15.10.2020
Herstellerinformation	Epoprostenol-Rotexmedica 0,5 mg und 1,5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung	Epoprostenol	Panpharma		16.10.2020
Chargenrückruf	Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	16605165	19.10.2020
Chargenrückruf	Ibuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Ibuprofen	Stadapharm	03716667 03716673 03716696	19.10.2020
Chargenrückruf	Ibuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Ibuprofen	Aliud Pharma	04777323 04777346 04777352	19.10.2020
Herstellerinformation		Tadalafil	Neuraxpharm Arzneimittel		22.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piqray®	Alpelisib	Novartis	16020105 16020111 16020134 16020157	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blenrep®	Belantamab-Mafodotin	Glaxo-Smith-Kline	16625927	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hepcludex®	Bulevirtid	Myr Pharmaceuticals	16653372	23.10.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation	16.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	17.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update	31.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Pierre Fabre	Produkt: Ebvallo®	Wirkstoff: Tabelecleucel

Markteinführung in D: 05.2023

Indikation:
Ebvallo ist zugelassen als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab zwei Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus-positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, diese wird als ungeeignet erachtet.