In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma1421211902.05.2023
ChargenrückrufEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg FilmtaEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil, TenofovirdisoproxilHeumann Pharma & Co. Generica KG14215000
14215017
13749461
13749478		02.05.2023
ChargenrückrufGilt® LösungClotrimazol Laves-Arzneimittel0315709602.05.2023
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410		02.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Lyomark Pharma		 Produkt:
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x100 ml, Infusionsbeutel, und Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x200 ml, Infusionsbeutel 		Wirkstoff:
Fluconazol
Datum:
06.08.2019		 PZN:
10066276, 10066282
Fluconazol Lyomark 2 mg/ml
10x100 ml, Infusionsbeutel
Ch.-B.: 160203/01, 160204/01, 160208/01, 160606/01

Fluconazol Lyomark 2 mg/ml
10x200 ml, Infusionsbeutel
Ch.-B.: 160822/02, 160822/03, 161109/01, 161110/01, 161111/01

Die Firma Lyomark Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen von Fluconazol Lyomark 2 mg/ml, 10x100 ml und 10x200 ml, Infusionsbeutel (PZN 10066276 und 10066282), zurück. Der Rückruf erfolgt im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, da kein ausreichender Nachweis erbracht werden konnte, dass die Prüfungen zur Chargenfreigabe und im Rahmen der Stabilitätsuntersuchungen sowohl bezüglich der Durchführung als auch der Ergebnisse zulassungskonform durchgeführt wurden.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheker werden gebeten, vorhandene Originalpackungen direkt (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an die

Lyomark Pharma GmbH
c/o Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing

zurück zu senden.“