In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Fagron		 Produkt:
Chloramphenicol mikronisiert, 10 g und 250 g Pulver 		Wirkstoff:
Chloramphenicol
Datum:
03.12.2019		 PZN:
08555499, 08555447

Chloramphenicol mikronisiert
10 g und 250 g Pulver
Ch.-B.: 15G14-B04, 16I12-B07, 17A23-B08


Die Firma Fagron GmbH & Co. KG, 21509 Glinde, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bezüglich des Produktes Chloramphenicol mikronisiert musste dem Hersteller aufgrund diverser schwerwiegender Mängel das GMP-Zertifikat entzogen werden. Aus Sicherheitsgründen rufen wir deshalb vorsorglich die genannten Chargen von Chloramphenicol mikronisiert, 10 g und 250 g Pulver (PZN 08555499 und 08555447), zurück.
Wir bitten Sie Ihre Bestände zu überprüfen. Bitte retournieren Sie noch vorhandene Packungen der genannten Chargen an den Großhandel bei dem Sie bestellt haben. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Fagron GmbH & Co. KG senden Sie eine Information bitte an die folgende E-Mail-Anschrift: info@fagron.de oder via Fax an 00800 44559000. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 31. Dezember 2019. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtige Rücksendung vor.“