In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 1391-1400 von 1409.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100
02.05.2024
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327
06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
ChargenrückrufNarcorenPentobarbitalBoehringer Ingelheim Vetmedica1133616307.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
Zeige Ergebnisse 211-214 von 214.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Vorübergehender Lieferengpass

Hersteller:
Rotexmedica
Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica
Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
30.07.2019
AMK / Die Firma Rotexmedica GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM in einem Informationsbrief über einen Lieferengpass von Hydrocortison 100-Rotexmedica, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (1).

Bei anhaltenden Atemwegserkrankungen mit Ursprung in der Zeit kurz vor, während oder kurz nach der Geburt, gelten konservierungsmittelfreie Hydrocortison-Zubereitungen als unverzichtbar. Das vom Lieferengpass betroffene Arzneimittel stellt für diese Anwendung das einzige auf dem deutschen Markt befindliche Fertigarzneimittel dar.

Die Firma stellt deshalb in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde und dem BfArM gemäß § 73 (3) AMG das importierte Produkt Hydrocortisone Panpharma 100 mg zur Verfügung. Dieses wird direkt und nur unter strenger Indikationsstellung ausschließlich an Klinikapotheken mit zu versorgender Neonatologie ausgeliefert (2).

Weitere Informationen und Kontaktmöglichkeiten können dem Informationsbrief entnommen werden. /

Quellen
1) BfArM; Lieferengpass zu Hydrocortison 100-Rotexmedica (Natrium(hydrocortison-21-succinat) Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 29. Juli 2019)
2) AMK an Rotexmedica GmbH (Korrespondenz); Nachfrage zum Informationsbrief. (29. Juli 2019)