In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530
09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747
03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986
01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376
01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021

Chargenrückruf

Hersteller:
Hormosan Pharma
Produkt:
Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten
Wirkstoff:
Sumatriptan
Datum:
19.08.2019
PZN:
10998407
Sumatriptan-Hormosan 50 mg
6 Filmtabletten
Ch.-B.: EPY028001


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Durch den Hinweis aus einer Apotheke wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass in einer Packung der genannten Charge unseres Produktes Sumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten (PZN 10998407), zwei Blister von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten mit der gleichen Chargenbezeichnung zusammen mit der Gebrauchsinformation von Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten enthalten waren. Nach einer ersten Überprüfung vermuten wir, dass fälschlicherweise diese Faltschachtel von Sumatriptan-Hormosan 50 mg zur Konfektionierung von Sumatriptan-Hormosan 100 mg verwendet wurde. Weitere Meldungen liegen uns derzeit nicht vor.
Da wir nicht ausschließen können, dass weitere Packungen betroffen sein könnten, bitten wir Sie, Ihre Bestände von Sumatriptan-Hormosan 50 mg Filmtabletten auf die genannte Chargenbezeichnung hin zu überprüfen und uns diese Packungen frankiert zurückzuschicken an:

Hormosan Pharma GmbH
Abteilung Arzneimittelsicherheit
Hanauer Landstraße 139-143
60314 Frankfurt am Main
.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich ihrer angefallenen Portokosten.“