In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Vorübergehender Lieferengpass

Hersteller:
Rotexmedica		 Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica		 Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
30.07.2019
AMK / Die Firma Rotexmedica GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM in einem Informationsbrief über einen Lieferengpass von Hydrocortison 100-Rotexmedica, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (1).

Bei anhaltenden Atemwegserkrankungen mit Ursprung in der Zeit kurz vor, während oder kurz nach der Geburt, gelten konservierungsmittelfreie Hydrocortison-Zubereitungen als unverzichtbar. Das vom Lieferengpass betroffene Arzneimittel stellt für diese Anwendung das einzige auf dem deutschen Markt befindliche Fertigarzneimittel dar.

Die Firma stellt deshalb in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde und dem BfArM gemäß § 73 (3) AMG das importierte Produkt Hydrocortisone Panpharma 100 mg zur Verfügung. Dieses wird direkt und nur unter strenger Indikationsstellung ausschließlich an Klinikapotheken mit zu versorgender Neonatologie ausgeliefert (2).

Weitere Informationen und Kontaktmöglichkeiten können dem Informationsbrief entnommen werden. /

Quellen
1) BfArM; Lieferengpass zu Hydrocortison 100-Rotexmedica (Natrium(hydrocortison-21-succinat) Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 29. Juli 2019)
2) AMK an Rotexmedica GmbH (Korrespondenz); Nachfrage zum Informationsbrief. (29. Juli 2019)