In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Bendalis GmbH, 82041 Oberhaching		 Produkt:
Bendafolin 10 mg/ml 100 ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Calciumfolinat
Datum:
07.02.2020		 PZN:
01488191
Betroffene Ch.-B.: 90621B

Bei der genannten Charge  von Bendafolin (Calciumfolinat) 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, wurde bei einzelnen Flaschen eine unzureichende Verbördelung festgestellt. Beim Öffnen des Flip-Off-Verschlusses kann es daher in Einzelfällen zur Ablösung der Aluminiumverbördelung kommen. Flaschen mit sehr lockersitzender oder mit abnehmbarer Aluminiumverbördelung dürfen nicht verwendet werden. In diesem Fall darf das Arzneimittel nicht an Patienten angewendet werden.
Wir bitten Sie daher, Ihren Bestand an Injektionsflaschen Bendafolin 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, (PZN 01488191), der genannten Charge auf eine festsitzende Verbördelung zu prüfen.
Falls Flaschen mit unzureichender Verbördelung festgestellt werden, bitten wir Sie, diese an die Bendalis GmbH zum Austausch bzw. zur Erstattung zurückzusenden. Rücksendungen bitte an:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH & Co. KG
c/o Bendalis GmbH
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.