In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Weleda		 Produkt:
Euphrasia comp., 5 g Augensalbe
Datum:
22.07.2019		 PZN:
01312931
Euphrasia comp.
5 g Augensalbe
Ch.-B.: M024, M025

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch-Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen interner Überprüfungen wurde festgestellt, dass es bei Euphrasia comp., 5 g Augensalbe (PZN 01312931), vereinzelt zu einem Produktaustritt an der Tubenfalz kommen kann. Wir rufen daher die genannten Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen an folgende Adresse:

Weleda AG
Buchstraße 189
73525 Schwäbisch-Gmünd.

Ware und Portokosten werden gutgeschrieben.“