In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSeptodont16.06.2023
Rote-Hand-BriefeGavreto®PralsetinibRoche Pharma16.06.2023
ChargenrückrufMeteozym®Pankreas-Pulver vom Schwein, SimeticonStegroPharm Arzneimittel02584809
07109119		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg FilmtablettenSertralinHeumann Pharma & Co. Generica KG03887618
03887624
03887682		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal 		Produkt:
Pemetrexed Hexal 25 mg/ml, 1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Pemetrexed
Datum:
20.09.2019		 PZN:
14383140

Pemetrexed Hexal 25 mg/ml
1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: JD6667, JN4287, JN4288

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Hexal AG informiert über nicht spezifikationskonforme Untersuchungsergebnisse bei Pemetrexed Hexal 25 mg/ml, 100 mg/4 ml, 1x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 14383140), im Rahmen der Reklamationsbearbeitung. Die Abweichung kommt durch den oxidativen Abbau des Wirkstoffes zustande und führt zu einer ungewöhnlichen Gelbfärbung der Lösung. Es besteht kein Hinweis auf eine akute Patientengefährdung. Die anderen Packungsgrößen (500 mg/20 ml und 1000 mg/40 ml) sind hiervon nicht betroffen. Vorsorglich ruft die Hexal AG alle im Markt befindlichen Chargen der genannten Packungsgröße zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um direkte Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an die

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben.

Portokosten werden erstattet.“