In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „Orifarm“, 56 und 168 FilmtablettenLacosamidOrifarm05488578
05488584		27.08.2020
ChargenrückrufMonuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat FosfomycinPharma Gerke1128744725.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 FertigspritzeFSME-Impfstoff, inaktiviertkohlpharma-GmbH0311811021.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 FertigspritzenFSME-Impfstoff, inaktiviertEurimPharm Arzneimittel0001871521.08.2020
ChargenrückrufClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion Baxter Deutschland0257390621.08.2020
HerstellerinformationEpaclobClobazamEthypharm21.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen FSME-Impfstoff, inaktiviertOrifarm00821524
00832545		19.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
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Chargenrückruf

Meteozym®, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten

Hersteller:
StegroPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Meteozym®		 Wirkstoff:
Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon
Datum:
16.06.2023		 PZN:
02584809, 07109119

Meteozym®
100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten
Ch.-B.: 2C4994, 2C4995, 2C4996, 2C4996A

Die Firma StegroPharm Arzneimittel GmbH, 80999 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Grund des Rückrufs ist eine festgestellte Abweichung im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms von Meteozym® (Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon), 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten (PZN 02584809 und 07109119), beim Parameter "Zerfallszeit für magensaftresistente Tabletten". Es zeigten sich bereits vor Ablauf des vorgegebenen Zeitlimits Risse im Film. Ein Risiko für die Gesundheit kann ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (inkl. Porto) mit den genannten Chargen. Bitte versenden Sie die betroffenen Chargen an unsere Lager- und Versandadresse:

StegroPharm Arzneimittel GmbH
Jakoberstraße 45
86152 Augsburg.“