In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicotar®MiconazolDermapharm06191308
04593741
00325305		06.03.2023
HerstellerinformationViiV Healthcare03.03.2023
HerstellerinformationTresiba®Insulin degludecNovo Nordisk03.03.2023
Rückrufe allgemeinVazkepa® 998 mg WeichkapselnIcosapent-EthylAmarin Germany16924858
17981953		02.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RayvowLasmiditanLilly17363557
17363586
17363592
17363646		01.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LupkynisVoclosporinOtsuka Pharma1806438301.03.2023
Rote-Hand-BriefeCystagonMercaptaminRecordati Rare Diseases SARL28.02.2023
ChargenrückrufRelvar ElliptaFluticasonfuroat / Vilanterol0236075428.02.2023
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma		 Produkt:
Prograf™ 5 mg/ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Tacrolimus
Datum:
26.08.2019		 PZN:
06896463
Prograf™ 5 mg/ml
10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 5A3391E

Die Firma Astellas Pharma GmbH, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Prograf™ 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung der genannten Charge wurde ein Gehalt eines Abbauproduktes ermittelt, welcher außerhalb der Spezifikation lag.
In Abstimmung mit der Regierungsbehörde rufen wir vorsichtshalber die betroffene Charge Prograf™ (Tacrolimus) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Ampullen mit 1 ml (PZN 06896463), zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Bitte prüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie die betroffenen Packungen ausreichend frankiert direkt an die

NextPharma Logistics GmbH
Retourenstelle Astellas
Eichenbusch 1
59368 Werne

zurück. Die zurückgesandten Packungen werden zu 100 Prozent vergütet. Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 4544.“