Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Agamree®	Vamorolon	Santhera	18829360	01.01.2024
Chargenrückruf	Juformin	Metformin	Juta Pharma	15398310 00836856 11030777 15398327 00836879 11030808 15398333 07007146 11028674	27.12.2023
Rückrufe allgemein	Amlodipin Q-Pharm		Juta Pharma	11161309 11161350	27.12.2023
Rückrufe allgemein	Simvastatin Q-Pharm	Simvastatin	Juta Pharma	02818911	27.12.2023
Rückrufe allgemein	Terbinafin Q-Pharm	Terbinafin	Juta Pharma	11068366 11068395 11068403	27.12.2023
Herstellerinformation	Leqvio®	Inclisiran	Novartis Pharma		21.12.2023
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml	Metamizol	Zentiva Pharma	17418933	20.12.2023
Chargenrückruf	Kamillenblüten 75 g		Bombastus-Werke	12869192	20.12.2023
Rückrufe allgemein	vasoLoges® protect	Arginin und weitere	Dr. Loges + Co.	10745787 10745801 10745818	19.12.2023
Rückrufe allgemein	vitamin B12-Loges® 1.000 µg		Dr. Loges + Co.	15816718 15816724	19.12.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München	Produkt: Staphylex® Injektion, 250 mg, 500 mg und 1 g, jeweils 10 Stück, PII , Staphylex® Infusion 2 g, 5 Stück, PII	Wirkstoff: Flucloxacillin
Datum: 10.03.2020	PZN: 08630479, 08630485, 08630491, 08630516

Betroffene Chargen:

Staphylex® Injektion 250 mg
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X04HJ

Staphylex® Injektion 500 mg
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X15HY, 8A02HY

Staphylex® Injektion 1 g
10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 8B41HH, 8B43HH

Staphylex® Infusion 2 g
5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: 7X30HK, 8A01HK, 8A02HK, 8A03HK

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 12. Oktober 2017 (EMA/PRAC/662561/2017) empfohlen wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen Staphylex® (Flucloxacillin) Injektion 250 mg, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630479), Staphylex® Injektion 500 mg, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630485), Staphylex® Injektion 1 g, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630491), und Staphylex® Infusion 2 g, 5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (PZN 08630516), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.