In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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Zeige Ergebnisse 1521-1530 von 1544.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevetiracetam Desitin® 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml Saft LevetiracetamDesitin Arzneimittel 0880529810.05.2019
ChargenrückrufFenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485648809.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, je 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma11354037
11354008		09.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma08.05.2019
ChargenrückrufPregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln PregabalinBasics11172299
11172402		06.05.2019
ChargenrückrufCamlostar 8 mg / 10 mg, 98 Hartkapseln Candesartan, AmlodipinAristo Pharma1254070103.05.2019
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln OxycodonhydrochloridPuren Pharma1135699303.05.2019
ChargenrückrufXylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut XylocainAspen Pharma0383948203.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emgality®Galcanezumab Lilly 14445697
14445728		03.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Luxturna®Voretigen Neparvovec Novartis1520531103.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Deutschland		 Produkt:
Injekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraun
Datum:
28.07.2023		 PZN:
02057926, 00611005, 09929424

Injekt® Luer Solo
100x10 ml
Ch.-B.: 22M21C8, 22N08C8, 22N12C8, 22N19C8, 23A02C8, 23A05C8, 23A16C8

Injekt® Luer Lock Solo
100x10 ml
Ch.-B.: 22M21C8, 22N12C8, 23A09C8

Exadoral®, 2-tlg. Lila Kolben steril, 10 ml
100 Stück
Ch.-B.: 22N19C8

Norm-Ject BBraun
100x10 ml
Ch.-B.: 22M28C8, 22N12C8

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten und unserer internen Qualitätskontrollen haben wir bei einer Teilmenge ein Risiko für eine Beschädigung der Sterilverpackung festgestellt und in den genannten Artikel-/ Chargenkombinationen identifiziert. Obwohl bisher keine Verletzungen von Patient*innen, Anwender*innen oder Dritten gemeldet wurden, könnte die Abweichung für Patient*innen das Risiko lokaler, regionaler und systemischer Infektionen bis hin zum Tod von Patienten bergen.

Angesichts der identifizierten Risiken haben wir uns entschieden, die betroffenen Medizinprodukte Injekt® Luer Solo, 100x10 ml (PZN 02057926, Artikelnr. 4606108V), Injekt® Luer Lock Solo, 100x10 ml (PZN 00611005, Artikelnr. 4606728V), Exadoral®, 2-tlg. Lila Kolben steril, 10 ml, 100 Stück (PZN 09929424, Artikelnr. 4608667), und Norm-Ject BBraun, 100x10 ml (keine PZN, Artikelnr. NJ-4606108), vom Markt zurückzurufen. Basierend auf internen Kontrollen und verfügbaren Marktüberwachungsdaten kann der Defekt auf die genannten Chargen beschränkt werden.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert. Für betroffene Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den Großhandel. Die Anforderung einer Gutschrift kann bis zum 30. September 2023 erfolgen.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“