In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTranexamsäure Carinopharm 100 mg / ml, 5x5 ml, Injektionslösung TranexamsäureCarinopharm1081697819.08.2019
ChargenrückrufSumatriptan-Hormosan 50 mg, 6 Filmtabletten SumatriptanHormosan Pharma 1099840719.08.2019
Rote-Hand-BriefeBeriate®humaner Blutgerinnungsfaktor VIIICSL Behring20.08.2019
ChargenrückrufCaelo Kamillenblüten, 60 g Tee Caesar und Loretz 0339472620.08.2019
ChargenrückrufEnantone 11,25 mg 3 Monats-Depot Zweikammerspritze, 1 und 2 Fertigspritzen LeuprorelinCC Pharma11350080
11350097
22.08.2019
HerstellerinformationPrograf TacrolimusMedicopharm23.08.2019
ChargenrückrufHarntee 400 TAD N, 150 ml Granulat Birkenblätter-, Goldrutenkraut- und Orthosiphonblätter-TrockenextraktTAD Pharma0310663826.08.2019
ChargenrückrufPrograf™ 5 mg / ml, 10 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung TacrolimusAstellas Pharma0689646326.08.2019
ChargenrückrufTamoxifen AL 20 mg und 30 mg, je 100 Tabletten TamoxifenAliud Pharma03852318
07121540
27.08.2019
Rote-Hand-BriefeLucentis®RanibizumabNovartis Pharma30.08.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021

Information der Institutionen und Behörden

Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf

Datum:
06.12.2023

AMK / Die AMK erhielt mehrere Hinweise aus Apotheken zu einem verteilten „Aufruf“ des Medizinischen Behandlungsverbunds GmbH (MBV) zu angeblichen (Haftungs-)Risiken für Ärztinnen und Ärzte aufgrund von DNA-Verunreinigungen in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen. Die AMK hat daraufhin das PEI, als zuständige Bundesoberbehörde, sowie das BfArM unmittelbar in Kenntnis gesetzt.

Das PEI informiert nun, dass dieses in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs verteilte Schreiben keine behördlich geprüfte und autorisierte Information darstellt und Falschinformationen enthält, die nicht dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechen. Das Logo des Rote-Hand-Briefs wurde ohne Autorisierung verwendet. Das PEI betont ausdrücklich den Nutzen der COVID-19-mRNA-Impfstoffe. Alle in Deutschland vertriebenen Chargen wurden geprüft und besitzen eine staatliche Chargenfreigabe.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker bei Nachfragen oder Verunsicherungen aufgrund des Schreibens angemessen den gezielten Desinformationen zu begegnen. /


Quellen
PEI; Aktuelle Falschmeldung in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf: Angebliche (Haftungs)-Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen. www.pei.de → Newsroom → Mitteilungen für medizinische und pharmazeutische Fachkreise (Zugriff am 6. Dezember 2023)