In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Topamax | Topiramat | EurimPharm Arzneimittel | 13780608 13780614 | 25.10.2023 |
| Chargenrückruf | Repatha® | Evolocumab | Amgen | 12397126 | 31.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orserdu® | Elacestrant | Stemline Therapeutics | 18772163 18772157 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sogroya® | Somapacitan | Novo Nordisk | 18817440 18817457 18817486 18817500 18817411 18817428 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mounjaro® | Tirzepatid | Lilly | 18863440 18863517 18863523 18863546 | 01.11.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | 02.11.2023 | ||||
| Chargenüberprüfungen | Cabometyx® | Cabozantinib | Ipsen Pharma | 12358008 | 02.11.2023 |
| Herstellerinformation | Integrilin | Eptifibatid | GlaxoSmithKline | 07.11.2023 | |
| Herstellerinformation | Oxaliplatin Hexal® 5 mg / ml | Oxaliplatin | Hexal | 07.11.2023 | |
| Chargenrückruf | Salagen | Pilocarpin | Allomedic | 14140791 | 09.11.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |