In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Enbrel | Etanercept | axicorp Pharma B.V. | 09334518 09708781 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Xtandi | Enzalutamid | axicorp Pharma B.V. | 16839696 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Humira | Adalimumab | axicorp Pharma B.V. | 12468412 14299422 12468429 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Simponi | Golimumab | axicorp Pharma B.V. | 09392119 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filsuvez® | Birkenrindenextrakt | Amryt Pharmaceuticals DAC | 18190857 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyvgart® | Efgartigimod alfa | Argenx | 17991288 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyepti® | Eptinezumab | Lundbeck | 18004381 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Breyanzi® | Lisocabtagen maraleucel | Bristol-Myers-Squibb | 17312815 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Roctavian® | Valoctocogen Roxaparvovec | Biomarin | 16142653 | 01.09.2022 |
Rückrufe allgemein | Lynparza | Olaparib | AstraZeneca | 10941666 | 07.09.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung | 10.06.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |