In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Fluanxol Depot 10 % | Flupentixol | axicorp Pharma | 04983821 04983838 | 12.09.2023 |
Chargenrückruf | Amioxid-neuraxpharm® | Amioxid | neuraxpharm Arzneimittel | 08909388 08909394 08909431 08909448 | 11.09.2023 |
Rote-Hand-Briefe | Fentanyl | 01.09.2023 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evkeeza® | Evinacumab | Ultragenyx | 18113590 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beyfortus® | Nirsevimab | Sanofi | 18425763 18425786 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Talvey® | Talquetamab | Janssen Cilag | 18754627 18754633 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecvayli® | Teclistamab | Janssen-Cilag | 18093723 18093752 | 01.09.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pombiliti™ | Cipaglucosidase alfa | Amicus Therapeutics | 18106549 18106555 18106561 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Columvi® | Glofitamab | Roche | 18269599 18269607 | 31.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt | 15.04.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung | 15.04.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet | 05.04.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 02.04.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 02.04.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 26.03.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel | 12.03.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel | 26.02.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall | 19.02.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Ultragenyx |
Produkt: Evkeeza® |
Wirkstoff: Evinacumab |
Markteinführung in D: 09.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Evinacumab 150 mg/ml | 1 x 2,3 ml | Konzentrat | keine Angabe | 18113590 |
Indikation: |