In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
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Herstellerinformation

Diebstahl verschiedener Arzneimittel der Firma Septodont GmbH

Hersteller:
Septodont GmbH
Datum:
16.06.2023

AMK / Die Firma Septodont GmbH, 53859 Niederkassel, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Bezirksregierung Köln, über einen Einbruch in das Lager der Firma am 13. Juni 2023 und den Diebstahl von diversen Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Die Präparate sind zur Anwendung in der Zahnheilkunde vorgesehen. Die Liste der betroffenen Produkte und Chargen ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Laut Firma ist ein Rückruf nicht vorgesehen.

Da möglicherweise versucht wird, die Produkte illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, bittet die Firma um erhöhte Aufmerksamkeit.

Apothekerinnen und Apotheker werden gebeten, sich umgehend an ihre zuständige Überwachungsbehörde zu wenden, wenn die Produkte mit den betroffenen Chargen außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten werden. Auch kann die Septodont GmbH unter der Telefonnummer 0228 971260 oder E-Mail info@septodont.de direkt informiert werden. /

Quellen
Septodont GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Herstellerinformation zur Bitte um Veröffentlichung. (15. Juni 2023)