Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 1011-1020 von 1638.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Idefirix®	Imlifidase	Hansa Biopharma	16698422 16698439	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Retsevmo®	Selpercatinib	Lilly	16929933 16929910	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tukysa®	Tucatinib	Seagen	16945151 16945168	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kesimpta®	Ofatumumab	Novartis Pharma		01.04.2021
Chargenrückruf	Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Aurobindo Pharma	11100733	31.03.2021
Chargenrückruf	Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g	Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl	Serumwerk Bernburg	13725880	31.03.2021
Chargenrückruf	Lenzetto 1,53 mg / Sprühstoß, 3x8,1 ml, transdermales Spray	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	11340868	29.03.2021
Chargenrückruf	Linola Fett N Ölbad, 200 und 400 ml		Dr. August Wolff & Co.KG Arzneimittel	06170938 06170944	29.03.2021
Chargenrückruf	Konakion® MM 10 mg, 10 Ampullen, Lösung	Phytomenadion	Cheplapharm Arzneimittel	04273031	26.03.2021
Rote-Hand-Briefe	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer Pharma		25.03.2021

Zeige Ergebnisse 241-245 von 245.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt	26.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn	19.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel	12.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel	26.02.2019
Information der Institutionen und Behörden	Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall	19.02.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Micro Labs	Produkt: Rasagilin Micro Labs 1 mg, 30, 60 und 100 Tabletten	Wirkstoff: Rasagilin
Datum: 13.07.2022	PZN: 13893519, 13893525, 13893531

Rasagilin Micro Labs 1 mg
30, 60 und 100 Tabletten
Ch.-B.: RLAH024, RLAH025A, RLAH025B, RLAH025C, RLAH026, RLAH027, RLAHH0020

Die Firma, Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Micro Labs GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierungspräsidium Darmstadt vorsorglich die genannten Fertigarzneimittelchargen des Produkts Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten, 30, 60 und 100 Stück (PZN 13893519, 13893525 und 13893531), auf Apothekenebene zurück.
Im Rahmen von durchgeführten Untersuchungen wurde die Bildung einer Nitrosamin-Verunreinigung oberhalb der auf europäischer Ebene festgelegten Grenzwerts festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitroso-Rasagilin, welches möglicherweise während der Laufzeit des Arzneimittels durch umgebende Nitrite, die von den Hilfsstoffen der Formulierung stammen, entstehen kann. Verunsicherte Patientinnen und Patienten, die Rasagilin-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, diese keinesfalls ohne Rücksprache mit ihrem Arzt abzusetzen. Das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen der Medikamente liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln."

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.