In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCamlostar 8 mg / 10 mg, 98 Hartkapseln Candesartan, AmlodipinAristo Pharma1254070103.05.2019
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 100 Hartkapseln OxycodonhydrochloridPuren Pharma1135699303.05.2019
ChargenrückrufXylocain Pumpspray, 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut XylocainAspen Pharma0383948203.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Emgality®Galcanezumab Lilly 14445697
14445728
03.05.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Luxturna®Voretigen Neparvovec Novartis1520531103.05.2019
ChargenrückrufPregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln PregabalinBasics11172299
11172402
06.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp PUREN 32 mg / 25 mg, 98 Tabletten und Candesartan-comp PUREN 32 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma08.05.2019
ChargenrückrufFenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485648809.05.2019
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 32 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, je 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma11354037
11354008
09.05.2019
Rote-Hand-BriefeLartruvo®OlaratumabLilly Deutschland10.05.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020

Rückrufe allgemein

Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten

Hersteller:
Apotheker Walter Bouhon GmbH
Produkt:
Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten
Wirkstoff:
Diphenhydramin
Datum:
05.12.2022
PZN:
10946126
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg
20 Tabletten
Ch.-B.: 01240122


Die Firma Apotheker Walter Bouhon GmbH, 90427 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Apotheker Walter Bouhon GmbH stellt den Vertrieb des Arzneimittels Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten (PZN 10946126), ein und meldet sich zum 31. Dezember 2022 als Arzneimittelhersteller ab. Ab dem 1. Januar 2023 ist das genannte Arzneimittel somit nicht mehr verkehrsfähig.


Wir bitten daher um Überprüfung der Lagerbestände hinsichtlich der noch am Markt befindlichen Charge und um Rücksendung noch vorhandener Verpackungen. Bitte senden Sie die Verpackungen mit Angabe Ihrer Kontoverbindung bis zum 31. Dezember 2022 auf dem Postweg ausreichend frankiert an folgende Anschrift:


Apotheker Walter Bouhon GmbH
Abteilung Retoure
Walter-Bouhon-Straße 4
90427 Nürnberg
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Es erfolgt eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten. Telefonnummer für Rückfragen: 0911 936700.“