In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeBenlysta®BelimumabGlaxoSmithKline27.03.2019
Rote-Hand-BriefeXeljanz®TofacitinibPfizer Pharma29.03.2019
ChargenrückrufPalladon® retard 24 mg, 50 Retard-Kapseln HydromorphonMundipharma0885992829.03.2019
ChargenrückrufCanesten Gyn 3-Tage-Kombi, 3 Vaginaltabletten und 20 g Creme ClotrimazolBayer Vital0154033602.04.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rubraca®Rucaparib Clovis Oncology15235890
15235915
15235921		03.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „Orifarm”, 1 Stück, Injektionslösung Corifollitropin alfaOrifarm0698620305.04.2019
Rote-Hand-BriefeFluorchinolon-haltige ArzneimittelCiprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin08.04.2019
ChargenüberprüfungenDexafluid® 1 mg / ml, 5 ml Augentropfen Dexamethasonmibe0928022509.04.2019
ChargenüberprüfungenOfloxamed® 3 mg / ml, 5 ml Augentropfen Ofloxacinmibe1077680709.04.2019
ChargenrückrufElonva 150 Mikrogramm, „axicorp“, 0,5 ml Injektionslösung Corifollitropin alfaaxicorp Pharma1055241009.04.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 27.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen07.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm		 Produkt:
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung 		Wirkstoff:
Tranexamsäure
Datum:
19.08.2019		 PZN:
10816978
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml
5x5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 017624, 018625, 020826, 021828, 022831

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit zwei betroffenen Chargen. Die Firma Carinopharm GmbH, 31008 Elze, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Carinopharm GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover die genannten Chargen des Präparats Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Bedruckung einer Seitenlasche der Faltschachtel, durch den anstelle von „5 Ampullen mit 5 ml Injektionslösung“ fälschlicherweise „5 Ampullen mit 10 ml Injektionslösung“ aufgedruckt wurde. Die korrekte Deklaration zu 5 ml Inhalt der Ampullen befindet sich an sechs weiteren Stellen der Schachtel, ebenso sind die jeweiligen Ampullenetiketten vollständig korrekt gekennzeichnet.
Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm GmbH zur Abwicklung der Warenrücksendung bzw. Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrifterstellung kurzfristig kontaktiert. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor.
Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter den genannten Kontaktdaten jederzeit gerne zur Verfügung: Telefon 05068 9333336, Fax 05068 9333344 oder per E-Mail: info@carinopharm.de.“