In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufQuetiapin Puren 25 mg, 100 FilmtablettenQuetiapinPuren Pharma1135743220.01.2020
ChargenrückrufBronchipret® TP, 50 und 100 Filmtabletten Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-TrockenextraktBionorica SE00168484
00168490
20.01.2020
Rückrufe allgemeinMidrospa 20, 1x21, 3x21 und 6x21 FilmtablettenDrospirenon, EthinylestradiolMithra Pharmaceuticals11353262
11353279
11353285
21.01.2020
Rückrufe allgemeinMicypra, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten Cyproteron, EthinylestradiolMithra Pharmaceuticals11511815
11511821
11511838
21.01.2020
Rückrufe allgemeinPicato® 150 Mikrogramm / g, 3x0,47 g Gel, Picato® 500 Mikrogramm / g, 2x0,47 g Gel IngenolmebutatLeo Pharma00678340
00678357
22.01.2020
HerstellerinformationDetimedac®DacarbazinMedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH24.01.2020
Rote-Hand-BriefeLemtrada®AlemtuzumabSanofi Belgium27.01.2020
ChargenrückrufPantoprazol Puren protect 20 mg, 7 und 14 magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma11357337
11357343
28.01.2020
ChargenrückrufIbuprofen Puren Granulat 400 mg, 20 und 50 Beutel IbuprofenPuren Pharma11355114
11355143
28.01.2020
ChargenrückrufDolomo TN®, 10, 27, 36 und 180 Tabletten DiverseGlenwood Pharmazeutische Erzeugnisse00778219
02758994
02759002
02759019
28.01.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller:
Maco Pharma International GmbH
Produkt:
Macoflex N Isot. NaCl-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, Macoflex N Isot. NaCl-Lösung 250 ml, Macoflex N Glucose-Lösung 5 %
Datum:
18.04.2019
PZN:
01682585, 03993361, 01682496, 03927134, 01682987
Betroffene Chargen:

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18B01A

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 1000 ml
18 Stück
Ch.-B.: 17J11B

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18A18C, 18A19B, 18C05C, 18C06D, 18G09A

Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 500 ml
18 Stück
Ch.-B.: 17L18H

Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 250 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18B15B

Dieser Chargenrückruf wurde initiiert auf Grund von Metallpartikeln, die in Macopharma-Infusionsbeuteln gefunden wurden. Die aufgeführten Chargen wurden auf der gleichen Produktionslinie hergestellt wie die betroffenen Infusionsbeutel und werden daher als vorbeugende Maßnahme zurückgerufen.
Sollten Sie von den genannten Rest Chargen Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml, 30 Stück, Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 1000 ml, 18 Stück, und Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 30 Stück (PZN 01682585, 03993361 und 01682496), sowie Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 500 ml, 18 Stück, und Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 250 ml, 30 Stück, (PZN 03927134 und 01682987), Packungen auf Lager haben, bittet der Hersteller Sie darum, diese an die aufgeführten Kontaktdaten unter Angabe der Referenz PZN, Charge und Stückzahl zurück zu melden:
Fax 06103 900820
, E-Mail: qualityassurance@macopharma.de.
Im Falle einer positiven Rückmeldung wird sicher der Hersteller mit Ihnen in Verbindung setzen und das weitere Vorgehen einleiten.
Für weitere Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 06103 9008 74 zur Verfügung.