In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Takeda		 Produkt:
Actos® 15 mg, 28 Tabletten 		Wirkstoff:
Pioglitazon
Datum:
08.07.2019		 PZN:
01385002
Actos® 15 mg
28 Tabletten
Ch.-B.: 11601886

Die Firma Takeda GmbH, 78467 Konstanz, bittet im Auftrag des Zulassungsinhabers Takeda Pharma A/S, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:

„Auf den Faltschachteln der genannten Charge des Arzneimittels Actos® (Pioglitazon) 15 mg, 28 Tabletten (PZN 01385002), fehlt der Hinweis „Verschreibungspflichtig“, der für Arzneimittel, die nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen, in Deutschland gesetzlich vorgeschrieben ist. Andere Chargen, andere Packungsgrößen und andere Dosisstärken der in Deutschland in Verkehr gebrachten Ware von Actos® sind davon nicht betroffen. Die Qualität des Produktes ist nicht beeinträchtigt.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen der genannten Charge des Arzneimittels vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“