In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf18.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Bionorica SE		 Produkt:
Bronchipret® TP, 50 und 100 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt
Datum:
20.01.2020		 PZN:
00168484, 00168490
Betroffene Chargen:

Bronchipret® TP
50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: 0000118019, 0000118020

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogrammes wurde bei den genannten Chargen von Bronchipret® TP (Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt), 50 und 100 Filmtabletten (PZN 00168484 und 00168490), eine geringfügige Abweichung bei der Zerfallszeit festgestellt. Eine Patientengefährdung besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Dennoch rufen wir die genannten Chargen vorsorglich vom Markt zurück. Weitere Chargen von Bronchipret® TP Filmtabletten sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) an:

Bionorica SE
Rückruf
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt.

Eine Rücknahme über den Großhandel ist nicht vorgesehen.