Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pramipexol Heumann Tabletten, Alle Packungsgrößen	Pramipexol	Heumann Pharma	07153008 07153764 07153787 07153801 07153818 07153824 07153830 07153847 07154410 10266911 07154781 07155289	04.07.2019
Chargenrückruf	Prednisolon acis 10 mg, 50 Tabletten	Prednisolon	acis Arzneimittel	02107877	05.07.2019
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 1, 3 und 6 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423191 13423222 13423239	08.07.2019
Chargenrückruf	GinoRing® 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 Vaginalringe	Etonogestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	13423222	08.07.2019
Chargenrückruf	Actos® 15 mg, 28 Tabletten	Pioglitazon	Takeda	01385002	08.07.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lorviqua®	Lorlatinib	Pfizer	14218553 14218582	09.07.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Skyrizi™	Risankizumab	Abbvie	15373617	09.07.2019
Rückrufe allgemein	Neutrogena® visibly clear®		Johnson & Johnson	12549180 12549197	09.07.2019
Chargenrückruf	Aripiprazol-neuraxpharm® 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	neuraxpharm Arzneimittel	11861892	15.07.2019
Rote-Hand-Briefe	Elmiron®	Pentosanpolysulfat	Bene-Arzneimittel		18.07.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	24.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang	13.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel	11.02.2022

Chargenrückruf

Hersteller: Maco Pharma International GmbH	Produkt: Macoflex N Isot. NaCl-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, Macoflex N Isot. NaCl-Lösung 250 ml, Macoflex N Glucose-Lösung 5 %
Datum: 18.04.2019	PZN: 01682585, 03993361, 01682496, 03927134, 01682987

Betroffene Chargen:

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18B01A

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 1000 ml
18 Stück
Ch.-B.: 17J11B

Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18A18C, 18A19B, 18C05C, 18C06D, 18G09A

Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 500 ml
18 Stück
Ch.-B.: 17L18H

Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 250 ml
30 Stück
Ch.-B.: 18B15B

Dieser Chargenrückruf wurde initiiert auf Grund von Metallpartikeln, die in Macopharma-Infusionsbeuteln gefunden wurden. Die aufgeführten Chargen wurden auf der gleichen Produktionslinie hergestellt wie die betroffenen Infusionsbeutel und werden daher als vorbeugende Maßnahme zurückgerufen.

Sollten Sie von den genannten Rest Chargen Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml, 30 Stück, Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 1000 ml, 18 Stück, und Macoflex N Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 30 Stück (PZN 01682585, 03993361 und 01682496), sowie Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 500 ml, 18 Stück, und Macoflex N Glucose-Lösung 5 % 250 ml, 30 Stück, (PZN 03927134 und 01682987), Packungen auf Lager haben, bittet der Hersteller Sie darum, diese an die aufgeführten Kontaktdaten unter Angabe der Referenz PZN, Charge und Stückzahl zurück zu melden:
Fax 06103 900820, E-Mail: qualityassurance@macopharma.de.
Im Falle einer positiven Rückmeldung wird sicher der Hersteller mit Ihnen in Verbindung setzen und das weitere Vorgehen einleiten.
Für weitere Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 06103 9008 74 zur Verfügung.