In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Oncofolic® | Folinsäure | medac | 04373896 | 11.03.2024 |
| Chargenrückruf | Semintra® | Telmisartan | Boehringer Ingelheim Vetmedica | 10114012 | 07.03.2024 |
| Chargenrückruf | medac | 02736461 | 06.03.2024 | ||
| Herstellerinformation | 05.03.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Flanamox | Amoxicillin, Flucloxacillin | Dr. August Wolff Arzneimittel | 08591093 | 05.03.2024 |
| Chargenrückruf | Soolantra | Ivermectin | Galderma Laboratorium | 12568935 | 04.03.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 17844110 | 04.03.2024 | |
| Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 26.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante | 18.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang | 13.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf | 03.01.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 20.12.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern | 17.12.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung | 03.11.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 24.09.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden | 17.09.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt | 31.08.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |