In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDarzalex®Daratumumab17.06.2019
ChargenüberprüfungenBlasen- und Nierentee 20x2,0 g Filterbeutel Bombastus-Werke0485645918.06.2019
Rückrufe allgemeinMontelukast-Hormosan 4 mg und 5 mg, alle Packungsgrößen, Kautabl. und Montelukast-Hormosan 10 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabl.MontelukastHormosan Pharma01155259
01155584
01155590
01155644
01155650
01155667
01155673
01155696		21.06.2019
ChargenrückrufBatrafen® Creme 10 mg / g, 50 g Ciclopirox-OlaminSanofi-Aventis Deutschland0235859124.06.2019
ChargenrückrufTadalafil beta PAH 20 mg, 56 Filmtabletten, Tadalafil beta 20 mg, 4 und 8 Filmtabletten Tadalafilbetapharm Arzneimittel 13700408
13700242
13700259		24.06.2019
Rote-Hand-BriefeRoActemra® TocilizumabRoche Pharma25.06.2019
ChargenrückrufTenuate Retard, 60 Retardtabletten AmfepramonArtegodan0203347525.06.2019
HerstellerinformationErwinase® 10.000 I.E., Pulver zur Herstellung einer InjektionslösungCrisantaspase Jazz Pharmaceuticals Germany01.07.2019
ChargenrückrufL-Thyroxin 150 - 1 A Pharma, 100 Tabletten Levothyroxin1 A Pharma0648894201.07.2019
Rückrufe allgemeinInfectoCillin® parenteral 1, 5 und 10 Mega, 10 Durchstechflaschen BenzylpenicillinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium06560355
06560378
06560390		04.07.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
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Chargenrückruf

Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-ne[...]

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Fluphenazin-neuraxpharm® D		 Wirkstoff:
Fluphenazin
Datum:
02.12.2022		 PZN:
08515465, 04935590, 04935638, 01852277
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml
5x0,5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200699


Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 202052


Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200686


Fluphenazin-neuraxpharm® D 250 mg/10 ml
10 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200688-1


Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Studie zu den extrahierbaren Bestandteilen des in der Herstellung von Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml Injektionslösung, D 25 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, D 100 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, und D 250 mg/10 ml, 10 ml Injektionslösung (PZN 08515465, 04935590, 04935638 und 01852277) verwendeten Filters konnte für zwei Substanzen eine Überschreitung des Grenzwertes im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:


neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“