Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ciloxan, "Emra-Med", 5 ml Augentropfen	Ciprofloxacin	Emra-Med	04461703	15.09.2020
Chargenrückruf	Cannamedical Sativa Cannabisblüten, 10 g		Cannamedical Pharma	15385827	14.09.2020
Chargenrückruf	Diltiazem AL 60, 50 und 100 Filmtabletten	Diltiazem	Aliud Pharma	00788956 00200064	14.09.2020
Herstellerinformation	Prevymis®	Letermovir	MSD Sharp & Dohme		07.09.2020
Chargenrückruf	Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Erythromycin	Caesar & Loretz	03110172 03110189 12648396 03110195 03110232 03110278 10206263	07.09.2020
Chargenrückruf	Bupivacain 0,25 % Jenapharm®, 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung	Bupivacain	mibe Arzneimittel	07703489 07703495	04.09.2020
Chargenrückruf	Tysabri 300 mg, „CC Pharma“, 1x15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Natalizumab	CC Pharma	00295656	02.09.2020
Chargenrückruf	Rapamune 1 mg, „CC Pharma“, 100 überzogene Tabletten	Sirolimus	CC Pharma	01039257	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Selgamis®	Trifaroten	Galderma	16399429 16397376	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daurismo®	Glasdegib	Pfizer	16331590 16331609	02.09.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn	19.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel	12.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel	26.02.2019
Information der Institutionen und Behörden	Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall	19.02.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Medicopharm AG	Produkt: Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Wirkstoff: Amphotericin B
Datum: 09.04.2020	PZN: 05104483

Betroffene Ch.-B.: 03489TB28

Wir erhielten von einem Kunden eine bereits mit Lösungsmittel versetzte Fungizone 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Durchstechflasche der genannten Charge, die unlösliche Bestandteile aufweist. Es ist nicht klar, ob es sich dabei um Glaspartikel oder Kunststoffteile, z.B. aus einem Spike beim Auflösen des Pulvers, handelt. Da wir nicht 100%ig ausschließen können, dass es sich hierbei um eine einzelne Flasche handelt, rufen wir die gesamte Charge Fungizone (Amphotericin B) 50 mg, 1 Stück Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 05104483), vorsorglich zurück.

Bitte informieren Sie auch die von Ihnen belieferten Arztpraxen bzw. Klinikstationen und schicken Sie uns alle Packungen dieser Charge mit dem Hinweis „Rückruf Fungizone“ bei 2-8°C an die unten stehende Adresse zurück; Transportkosten werden Ihnen erstattet.
Gegebenenfalls können Sie sich mit uns in Verbindung setzen (Telefon: 08034-3055710).

Medicopharm AG
Retouren-Abteilung
Stangenreiterstraße 4
83131 Nußdorf am Inn.