In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufXarelto 20 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten RivaroxabanOrifarm0708960604.06.2019
Rückrufe allgemeinInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
ChargenrückrufInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
HerstellerinformationXydalbaDalbavancinAllergan Pharmaceuticals International Limited05.06.2019
Rückrufe allgemeinLartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OlaratumabLilly Deutschland13421654
13421660
12471271
12471288		07.06.2019
Rückrufe allgemeinLartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OlaratumabLilly Deutschland13421654
13421660
12471271
12471288		07.06.2019
HerstellerinformationNeuroBlocClostridium-botulinum-Toxin Typ BSloan Pharma S.a.r.l. 13.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ledaga®Chlormethin Recordati Rare Diseases1365656414.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vizimpro®DacomitinibPfizer14218599
14218607
14218636		14.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ajovy®Fremanezumab Teva14338808
14338814		14.06.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel		 Produkt:
Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, „EurimPharm“, jeweils 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen 		Wirkstoff:
Epinephrin
Datum:
04.10.2019		 PZN:
08884725, 00814435, 10713698, 14371266, 01907506, 14371243

Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2A, UE0061A11C, UE0061A1D, UH0084A3A, UI0110A2A, UI0114A4A, UI0114A6B, UI0114A6D, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3C, UM0165A6A, V0021A4A, V0021A7C, V0032A3C
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0578243)


Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2C, UE0058A3B, UE0061A1B, UF0067A2B, UI0110A5A, UK0120A4A, UK0124A1A, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3B, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3B, UM0165A3G, V0021A7C, V0021A8B, V0032A1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575852)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058B1B, UE0061B6A, UE0061B10B, UE0061B13A, UF0062B2B, UF0067B1A, UF0067B5A, UH0084B2B, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E, UI0114B3D, UI0114B5A, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561555)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061B3A, UF0062B1A, UH0084B2F, UI0114B1C, UK0120B1C, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A, UK0120B6B, UK0124B2A, UM0158B2B, UM0165B2A, V0021B5A, V0023B4A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0576716)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen    
Ch.-B.: UE0060C1A, UE0060C2F, UF0062C3A, UF0062C12B, UF0067C3E, UH0084C1D, UI0114C2D, UK0120C2E, UK0120C3A    
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561736)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UH0084C1C, UI0110C3D, UL0125C1A, UM0165C5A, V0018C1A, V0018C4D, V0023C1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575868)


Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller/Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus diesem Grund ruft der Originalhersteller alle vor dieser Umsetzung produzierten Chargen von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen hiermit die genannten Chargen von Emerade® (Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 08884725 und 00814435), Emerade® 300 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10713698 und 14371266), und Emerade® 500 Mikrogramm, 1 Stück und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 01907506 und 14371243), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim

Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen wurde ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit neuen Handlungsanweisungen durch den Originalhersteller/ Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH veröffentlicht. Wir schließen uns den Handlungsanweisungen in diesem Rote-Hand-Brief an. Für Fragen stehen wir Ihnen mit unserem Kunden Service Center unter der kostenlosen Telefonnummer 08005000250 jederzeit zur Verfügung.“