In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRhizoma Curcumae longae conc., 100 g und 200 gCaesar & Loretz04752613
04752636		05.01.2022
ChargenrückrufAspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum EinnehmenThymiankraut-DickextraktKrewel Meuselbach09892891
09892916		03.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		CibinqoAbrocitinibPfizer17388103
17388126
17388095
17388037
17388043
17388014
17388072
17388089
17388066		01.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		RybrevantAmivantamabJanssen-Cilag1750539401.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		VumerityDiroximelfumaratBiogen17538301
17538318		01.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		AbecmaIdecabtagen vicleucelBristol Myers Squibb1684864301.01.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		QinlockRipretinibDeciphera Pharmaceuticals1787735101.01.2022
ChargenrückrufImatinib onkovis 400 mg, 90 HartkapselnImatinib onkovis1235383830.12.2021
ChargenrückrufPulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml EinzeldosisbehältnisseBudesonidCC Pharma0844093930.12.2021
ChargenrückrufAmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungAmoxicillin, ClavulansäureHexal1267200628.12.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal		 Produkt:
AmoxClav Hexal® i.v. 1000/200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung		 Wirkstoff:
Amoxicillin, Clavulansäure
Datum:
28.12.2021		 PZN:
12672006

AmoxClav Hexal® i.v. 1000/200 mg
10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: KU1653

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Hexal AG ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern die genannte Fertigarzneimittelcharge des Arzneimittels AmoxClav Hexal® (Amoxicillin, Clavulansäure) i.v. 1000/200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 12672006), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei der betroffenen Charge für den Parameter „nicht sichtbare Partikel“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf ein chargenbezogenes Problem hin, die Untersuchungen dauern aktuell allerdings noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der entsprechenden Charge zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“