In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vitrakvi®LarotrectinibBayer1502434811.11.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Temopen®Temocillin Eumedica Pharmaceuticals15888801
15888818
11.11.2019
ChargenrückrufTramadolor® 100 injekt, 10x2 ml, 50x2 ml und 5x2 ml (Klinikpackung), Injektionslösung TramadolHexal04469610
06999157
00320851
05.11.2019
ChargenrückrufTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 5x2ml und 10x2 ml, InjektionslösungTramadol1 A Pharma00766653
00766676
04.11.2019
ChargenrückrufDoxycyclin Heumann 200 mg, 10 und 20 Tabletten DoxycyclinHeumann Pharma04472799
04472807
04.11.2019
ChargenrückrufFolsäure Hevert, 20, 50 und 100 Tabletten Hevert-Arzneimittel03477346
08441494
03477352
01.11.2019
ChargenrückrufAvonex 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung, „2care4“, 4 und 12 Stück, Fertigpen Interferon beta-1a2care4 ApS14217594
14217602
30.10.2019
ChargenrückrufPlantago-Primula cum Hyoscyamo, 8x1 ml und 48x1 ml Injektionslösung Weleda01625050
02819856
29.10.2019
ChargenrückrufMitomycin 20, „Beragena“, 5 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung MitomycinBeragena Arzneimittel 0140781528.10.2019
ChargenrückrufNutriflex® B. Braun Melsungen07189957
07190541
07190564
07190647
07190618
07190570
28.10.2019
Zeige Ergebnisse 251-255 von 255.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019

Chargenrückruf

Hersteller:
2care4 ApS
Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „2care4“, 4 und 12 Stück, Fertigpen
Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
30.10.2019
PZN:
14217594, 14217602

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „2care4“
4 und 12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 132476, 132724, 133025, 134814


Die Firma 2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir informieren, dass wir von dem Chargenrückruf des Arzneimittels Avonex® (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung der Firma Biogen International GmbH, Schweiz, betroffen sind und daher vorsorglich die genannten Chargen von Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 4 und 12 Stück, Fertigpen (PZN 14217594 und 14217602), die potentiell noch auf dem Markt vorhanden sein können, zurückrufen. Der Rückruf erfolgt laut Biogen aufgrund von Qualitätsmängeln in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung, wodurch die Sterilität des Arzneimittels beeinträchtigt sein kann.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Eventuelle Fragen beantworten wir gerne unter unserer deutschen Telefonnummer 06252 5906047.“