In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Xtandi | Enzalutamid | axicorp Pharma B.V. | 16839696 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Humira | Adalimumab | axicorp Pharma B.V. | 12468412 14299422 12468429 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Simponi | Golimumab | axicorp Pharma B.V. | 09392119 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filsuvez® | Birkenrindenextrakt | Amryt Pharmaceuticals DAC | 18190857 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyvgart® | Efgartigimod alfa | Argenx | 17991288 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyepti® | Eptinezumab | Lundbeck | 18004381 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Breyanzi® | Lisocabtagen maraleucel | Bristol-Myers-Squibb | 17312815 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Roctavian® | Valoctocogen Roxaparvovec | Biomarin | 16142653 | 01.09.2022 |
Herstellerinformation | Gentamicinsulfat | Fagron | 17419281 08562401 00451576 | 30.08.2022 | |
Herstellerinformation | Fluorouracil Accord 50 mg / ml | Fluorouracil | Accord Healthcare | 29.08.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko | 04.02.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 29.01.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 | 29.01.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel | 14.01.2019 |
Rote-Hand-Briefe
Rote-Hand-Brief zu Nulojix® (Belatacept): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg
Hersteller: Bristol Myers Squibb |
Produkt: Nulojix® |
Wirkstoff: Belatacept |
Datum: 04.10.2022 |
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