In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmoxihexal® 500 mgHexal0312651723.08.2022
HerstellerinformationVisudyneVerteporfinCheplapharm Arzneimittel23.08.2022
ChargenrückrufBucain® 5 mg / ml InjektionslösungBupivacainPuren Pharma1135362922.08.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus ColecalciferolHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		22.08.2022
ChargenrückrufPuren Pharma11353629
16018798		22.08.2022
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenAristo Pharma1128521815.08.2022
ChargenrückrufInzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 AmpullenDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00066370
00059855		12.08.2022
ChargenrückrufClopidogrel Hennig® 75 mgClopidogrelHennig Arzneimittel11142648
06116376		10.08.2022
Rückrufe allgemeinZofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“OndansetronEmra-Med Arzneimittel0058056909.08.2022
ChargenüberprüfungenFenistil TropfenDimetindenmaleatGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909609.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Candesartan-comp Puren 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg und 32 mg/25 mg, jeweils 28, 56 und 98 Tabletten 		Wirkstoff:
Candesartan
Datum:
14.01.2020		 PZN:
11353919, 11353925, 11353931, 11353948, 11353954, 11353960, 11354014, 11354020

Betroffene Chargen:

Candesartan-comp Puren 8 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Tabletten
Ch.-B.: JCSA18004-A, JCSA18005-A, JCSA18006-A, JCSA18006-B, JCSA18007-B

Candesartan-comp Puren 16 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Tabletten
Ch.-B.: JDSA18009-A, JDSA18010-A, JDSA18011-A, JDSA18013-A, JDSA18014-A, JDSA18015-A, JDSA18016-A, JDSA18017-A

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg
28 und 56 Tabletten
Ch.-B.: JDSB18011-B, JDSB18020-B

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich einer neu hinzugefügten Nebenwirkung für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 26. November 2018 (PSUSA/00000527/201704) angeordnet wurde, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Candesartan-comp (Candesartan, Hydrochlorothiazid) Puren 8 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Tabletten (PZN 11353919, 11353925 und 11353931), Candesartan-comp Puren 16 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Tabletten (PZN 11353948, 11353954 und 11353960), und Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 28 und 56 Tabletten (PZN 11354014 und 11354020), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.