In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rizmoic® | Naldemedin | Shionogi B.V. | 15735730 15866610 15735747 15735753 | 29.05.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nubeqa® | Darolutamid | Bayer | 15586709 15630327 | 29.05.2020 |
Herstellerinformation | Tolperison | 02.06.2020 | |||
Rückrufe allgemein | Lariam, „EurimPharm“, 8 Tabletten | Mefloquin | EurimPharm Arzneimittel | 08860647 | 04.06.2020 |
Rote-Hand-Briefe | Meda Pharma | 04.06.2020 | |||
Rote-Hand-Briefe | Tepadina (Thiotepa) 100 mg | 04.06.2020 | |||
Chargenrückruf | Nevirapin Aurobindo 200 mg, 60 und 120 Tabletten | Nevirapin | Aurobindo Pharma | 03854435 03854441 | 08.06.2020 |
Chargenrückruf | Nerven-Tropfen N, 50 ml | Misch-Destillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und Melissenblätter | Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. | 07373052 | 08.06.2020 |
Rückrufe allgemein | Valproat chrono Glenmark 300 mg und 500 mg, 50, 100 und 200 Retardtabletten | Valproat natrium + Valproinsäure | Glenmark Arzneimittel | 11323203 11323226 11323232 11323249 11323255 11323261 | 12.06.2020 |
Chargenrückruf | Glivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten | Imatinib | EurimPharm Arzneimittel | 13331862 | 15.06.2020 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Biomarin |
Produkt: Roctavian® |
Wirkstoff: Valoctocogen Roxaparvovec |
Markteinführung in D: 09.2022 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Valoctocogen Roxaparvovec 20000000000000 Vektorgenome/ml Infusionslösung | 1x8 ml | Infusionsloesung | N1 | 16142653 |
Indikation: |