Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Prednison acis		acis Arzneimittel	01998472 01998489 01998495	17.05.2023
Rote-Hand-Briefe					16.05.2023
Chargenrückruf	Oleum Amygdalarum raffinatum		Caesar & Loretz	00465940 00465963 00465957 00465992 11613071	15.05.2023
Herstellerinformation			Grifols Deutschland		12.05.2023
Chargenrückruf	Sirupus Simplex		Caesar & Loretz	10254546 10254552 10254569	09.05.2023
Chargenrückruf	Predni-POS	Prednisolonacetat	Ursapharm Arzneimittel	08774669	03.05.2023
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	14212119	02.05.2023
Chargenrückruf	Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta	Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14215000 14215017 13749461 13749478	02.05.2023
Chargenrückruf	Gilt® Lösung	Clotrimazol	Laves-Arzneimittel	03157096	02.05.2023
Chargenrückruf	Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln	Alfacalcidol	Aristo Pharma	11228338 11228344 11228367 11228373 11228404 11228410	02.05.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel	14.01.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH	Produkt: Topiramat Aurobindo 25 mg, 100 Filmtabletten, Topiramat Aurobindo 50 mg, 200 Filmtabletten, und Topiramat Aurobindo 100 mg, 100	Wirkstoff: Topiramat
Datum: 20.12.2019	PZN: 09713776, 09713813, 09713842

Betroffene Chargen:

Topiramat Aurobindo 25 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: UW2517011-C

Topiramat Aurobindo 50 mg
200 Filmtabletten
Ch.-B.: UW5017020-A, UW5017019-B, UW5017022-B, UW5017023-A

Topiramat Aurobindo 100 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: UW1018001-C

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die im Umsetzungsbescheid vom 4. Januar 2018 (PSUSA/00002996/201701) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Topiramat Aurobindo 25 mg, 100 Filmtabletten (PZN 09713776), Topiramat Aurobindo 50 mg, 200 Filmtabletten (PZN 09713813), und Topiramat Aurobindo 100 mg, 100 Filmtabletten (PZN 09713842), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.