In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Johnson & Johnson		 Produkt:
Olynth®		 Wirkstoff:
Xylometazolin
Datum:
29.01.2019		 PZN:
01014501, 01014470, 08425213
Olynth® 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F145570A

Olynth® 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F144400A

Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
15 ml Lösung
Ch.-B.: F145720A, F145730A

Die Firma Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Johnson & Johnson GmbH ruft in Absprache mit der Bezirksregierung Düsseldorf die genannten Chargen des Arzneimittels Olynth® (Xylometazolin) 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014501), Olynth® (Xylometazolin) 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014470), sowie des Medizinproduktes Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 15 ml Lösung (PZN 08425213), zurück. Keine andere Charge auf dem deutschen Markt ist von diesem Rückruf betroffen. Der Rückruf wird vorsorglich durchgeführt, da nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, dass einzelne potenziell unsterile Einheiten in Verkehr gebracht wurden. Die genannten Chargen erfüllten bei Freigabe jedoch sämtliche Prüfpunkte der Spezifikation. Das Patientenrisiko wurde deshalb als gering eingeschätzt.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände der genannten Chargen und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
-Retourenabteilung-
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.“