Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Oxaliplatin Aurobindo 5 mg / ml, 10 und 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Oxaliplatin	Puren Pharma	11356898 11356906	14.01.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xospata™	Gilteritinib	Astellas	15660883	14.01.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nerlynx®	Neratinib	Pierre Fabre Pharma	15869040	14.01.2020
Rote-Hand-Briefe	Implanon NXT®	Etonogestrel	MSD Sharp & Dohme		15.01.2020
Chargenrückruf	Pantoprazol Puren 20 mg, 14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten, Pantoprazol Puren 40 mg, 14, 15, 28, 60 und 100 magen	Pantoprazol	Puren Pharma	11357076 11357107 11357142 11357171 11357194 11357202 11357219 11357260 11357314	20.01.2020
Chargenrückruf	Quetiapin Puren 25 mg, 100 Filmtabletten	Quetiapin	Puren Pharma	11357432	20.01.2020
Chargenrückruf	Bronchipret® TP, 50 und 100 Filmtabletten	Primelwurzel-Trockenextrakt, Thymiankraut-Trockenextrakt	Bionorica SE	00168484 00168490	20.01.2020
Rückrufe allgemein	Midrospa 20, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Drospirenon, Ethinylestradiol	Mithra Pharmaceuticals	11353262 11353279 11353285	21.01.2020
Rückrufe allgemein	Micypra, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Cyproteron, Ethinylestradiol	Mithra Pharmaceuticals	11511815 11511821 11511838	21.01.2020
Rückrufe allgemein	Picato® 150 Mikrogramm / g, 3x0,47 g Gel, Picato® 500 Mikrogramm / g, 2x0,47 g Gel	Ingenolmebutat	Leo Pharma	00678340 00678357	22.01.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2024
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update	25.03.2024
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)	02.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update	07.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update	08.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxyco	Wirkstoff: Oxycodon
Datum: 14.01.2020	PZN: 11356941, 11356958, 11356964, 11356970, 11356987, 11356993

Betroffene Chargen:

Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg
20, 50 und 100 Hartkapseln
Ch.-B.: 051219, 051319, 051619, 159319, 166419

Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg
20, 50 und 100 Hartkapseln
Ch.-B.: 056419, 122919, 123019

Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg
50 Hartkapseln
Ch.-B.: 160819

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 27. Februar 2019 (PSUSA/00002254/201804) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Oxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln (PZN 11356941, 11356958 und 11356964), Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln (PZN 11356970, 11356987 und 11356993), und Oxycodonhydrochlorid Puren 20 mg, 50 Hartkapseln (PZN 11357030), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen, die Gutschrift erfolgt mittels BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei Beständen aus der Klinikversorgung bitten wir um Zusendung des Vernichtungsprotokolls per Fax an die Faxnummer 089 558909245. Warensendung an Puren Pharma GmbH & Co. KG ist nicht gestattet. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unsere Service-Hotline unter 0800 2282847.