In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143
06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312
06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033
03.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019

Rückrufe allgemein

Hersteller:
anwerina Deutschland
Produkt:
Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Wirkstoff:
Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol
Datum:
21.03.2019
PZN:
09674036, 09674059, 09674065, 09674071, 09674088, 09674094
Acara 35 mg Duo Calcium
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Duo Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen


Die Firma anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Präparate wurden zunächst „außer Vertrieb“ (AV) und zum 15. März 2019 als „nicht verkehrsfähig“ (NV) gemeldet. Daher ist seit dem 15. März 2019 ein Abverkauf nicht mehr möglich.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Acara (Risedronsäure, Calcium) 35 mg Duo Calcium, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674036 und 09674059), Acara (Risedronsäure, Colecalciferol) 35 mg Duo Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674065 und 09674071), und Acara (Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol) 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674088 und 09674094).
Um sicherzustellen, dass Ihre Retoure angenommen wird, ist folgende Vorgehensweise nötig: Die Produkte sind bis spätestens 30. Juni 2019 an nachstehende E-Mail-Adresse zu avisieren: reklamation@kyberg.de. Erst nach Freigabe durch die Firma Kyberg ist die Ware zur Gutschrift an deren Adresse zu senden. Diese wird in der entsprechenden Antwort per E-Mail oder Fax mitgeteilt. Bitte beachten Sie, dass alle Packungsgrößen des Produkts Acara Trio Ca+D3 35 mg + 500 mg/1000 I.E., Filmtabletten und Granulat, nicht betroffen sind.“