In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecvayli®TeclistamabJanssen-Cilag18093723
18093752		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
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Zeige Ergebnisse 241-244 von 244.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
MSD		 Produkt:
Pifeltro®		 Wirkstoff:
Doravirin
Markteinführung in D:
01.2019
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Doravirin 100 mg 30 St.Filmtablettenkeine Angabe 14260609
Doravirin 100 mg 90 St. Filmtablettenkeine Angabe 14260615

Indikation:
Pifeltro ist zugelassen zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, wenn die HI-Viren keine Mutationen aufweisen, die bekanntermaßen mit einer Resistenz gegen NNRTI assoziiert sind. Es darf nur in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden. Doravirin steht außerdem in der Fixkombination Delstrigo® zur Verfügung. Diese enthält 100 mg Doravirin, 300 mg Lamivudin (3TC) und 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) und muss nicht mit weiteren Arzneimitteln kombiniert werden. Beide Präparate werden von MSD hergestellt.

Fachinformation Pifeltro