In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188
17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877
11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861
11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968
10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn 19.03.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019

Rückrufe allgemein

Hersteller:
anwerina Deutschland
Produkt:
Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Wirkstoff:
Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol
Datum:
21.03.2019
PZN:
09674036, 09674059, 09674065, 09674071, 09674088, 09674094
Acara 35 mg Duo Calcium
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Duo Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen


Die Firma anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Präparate wurden zunächst „außer Vertrieb“ (AV) und zum 15. März 2019 als „nicht verkehrsfähig“ (NV) gemeldet. Daher ist seit dem 15. März 2019 ein Abverkauf nicht mehr möglich.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Acara (Risedronsäure, Calcium) 35 mg Duo Calcium, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674036 und 09674059), Acara (Risedronsäure, Colecalciferol) 35 mg Duo Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674065 und 09674071), und Acara (Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol) 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674088 und 09674094).
Um sicherzustellen, dass Ihre Retoure angenommen wird, ist folgende Vorgehensweise nötig: Die Produkte sind bis spätestens 30. Juni 2019 an nachstehende E-Mail-Adresse zu avisieren: reklamation@kyberg.de. Erst nach Freigabe durch die Firma Kyberg ist die Ware zur Gutschrift an deren Adresse zu senden. Diese wird in der entsprechenden Antwort per E-Mail oder Fax mitgeteilt. Bitte beachten Sie, dass alle Packungsgrößen des Produkts Acara Trio Ca+D3 35 mg + 500 mg/1000 I.E., Filmtabletten und Granulat, nicht betroffen sind.“