In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 02.04.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt26.03.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sunstar France 		Produkt:
Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser 300 ml und 5 L 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
12.04.2019		 PZN:
11529212, 11529229
Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser
300 ml und 5 L
Ch.-B.:
LI1809051, LI1809061, LI1809071, LI1809081,
LI1810091, LI1810101, LI1810111, LI1810121,
LI1810131, LI1811141, LI1811151, LI1811161,
LI1811171

Die Firma Sunstar France S.A.S., 92300 Levallois-Perret, Frankreich, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber Sunstar France informiert in Abstimmung mit dem Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz über den Rückruf genannter Chargen von Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser, 300 ml und 5 L (PZN 11529212 und 11529229). Der Rückruf erfolgt aus vorsorglichen Gründen. Bei den genannten Chargen kann es zu einer Ausfällung von Chlorhexidin-digluconat kommen. Zu erkennen ist das Ausfällen des Wirkstoffs an einer dünnen Partikelschicht bzw. Kristallen an der Gefäßwand oder auf dem Flaschenboden. Die Wirksamkeit des Produkts kann dadurch beeinträchtigt werden.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Custumer-Service bei Sunstar Deutschland unter der Telefonnummer 07673 8851080 oder per E-Mail unter service@de.sunstar.com, um die weitere Abwicklung zu klären. Die Warenkosten – einschließlich der Portokosten - werden ersetzt.“

Anmerkung der AMK: Die PZN zu Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser, 5 L, ist nicht im ABDA-Artikelstamm gelistet.