In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller/ADAG Pharma		 Produkt:
Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“, 0,5 ml Injektionslösung 		Wirkstoff:
Corifollitropin alfa
Datum:
19.03.2019		 PZN:
08624390
Elonva 150 Mikrogramm, „ACA Müller“
0,5 ml Injektionslösung
Ch.-B.: ACA00163792, ACA00176523

Die Firma ACA Müller/ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines aktuellen Rückrufes des staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle in Prag (SUKL) rufen wir in Abstimmung mit den Bundesoberbehörden und unserer zuständigen Landesbehörde die genannten Chargen von Elonva (Corifollitropin alfa) 150 Mikrogramm, 0,5 ml Injektionslösung (PZN 08624390), mit dem Verfall 08/2019 bzw. 02/2020 zurück. Grund für den Rückruf ist, dass die Haltbarkeit der in der Packung enthaltenen Nadel kürzer ist als die auf der Außenpackung angegebene Haltbarkeit des Arzneimittels.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und keine eigenmächtigen Rücksendungen vorzunehmen, sondern die Firma ACA Müller/ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553 zu kontaktieren, um die weitere Abwicklung zu klären.“