In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCosentyx 150 mg, „Abacus“, 1x2 und 3x2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen SecukinumabAbacus Medicine A/S12351006
12734279		31.07.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Palynziq®Pegvaliase Biomarin15270113
15270107
15270099
15270136		02.08.2019
ChargenrückrufNifurantin® 100 mg, 30 überzogene Tabletten NitrofurantoinApogepha Arzneimittel 0869931802.08.2019
ChargenrückrufZonisamid AL 50 mg, 28 Hartkapseln, Zonisamid AL 100 mg, 196 Hartkapseln ZonisamidAliud Pharma11563373
11563427		05.08.2019
ChargenrückrufFluconazol Lyomark 2 mg / ml, 10x100 ml, Infusionsbeutel, und Fluconazol Lyomark 2 mg / ml, 10x200 ml, Infusionsbeutel FluconazolLyomark Pharma10066276
10066282		06.08.2019
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm 4 mg, 50 und 100 Tabletten Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel 03479279
03479285		06.08.2019
ChargenrückrufVeri-Aristo 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 6 Vaginalringe Etonogestrel, EthinylestradiolAristo Pharma1259016506.08.2019
ChargenrückrufMelperon-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten Melperonneuraxpharm Arzneimittel0006845208.08.2019
ChargenrückrufCuratoderm®, 20 g und 75 g Salbe TacalcitolAlmirall Hermal 07498339
02627482		13.08.2019
ChargenrückrufCuratoderm, „Emra-Med“, 60 g Salbe TacalcitolEmra-Med Arzneimittel0169256613.08.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
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Chargenrückruf

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml, Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g, Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g, Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Datum:
20.11.2023		 PZN:
15611011, 17604104, 16201284, 17397013

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll
200 ml
Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen
80 g
Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen
60 g
Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Mit diesem Schreiben informieren wir Sie über die kommende 6. CMR-Omnibus-Regulierung zur Änderung der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und damit verbundene Produktänderungen. Der derzeit vorliegende Entwurf der 6. CMR-Omnibus-Regulierung berücksichtigt unter anderem den Kosmetikinhaltsstoff Benzophenon. Dieser Stoff wird in der Kosmetikindustrie umfassend verwendet, so auch in einigen unserer kosmetischen Produkte. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Benzophenone enthalten, ab dem 01. Dezember 2023 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Die Abverkaufsfrist an den Konsumenten ist der 30. November 2023.

Die folgenden Produkte von Kneipp sind davon betroffen: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml (PZN 15611011), Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g (PZN 17604104), Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g (PZN 16201284), und Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set (PZN 17397013).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen unserer davon betroffenen Produkte werden entsprechend der künftig geltenden Vorgaben überarbeitet und stehen seit September 2023 mit neuer Rezeptur und neuer PZN zur Verfügung.

Für Rückfragen kontaktieren Sie die Kneipp GmbH telefonisch unter 0931 8002 191.“