In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmpicillin / Sulbactam Puren 2000 mg / 1000 mgAmpicillin / SulbactamPuren Pharma11.02.2019
ChargenrückrufTriamGalen® Creme, 25 g TriamcinolonGalenpharma0688040408.02.2019
ChargenrückrufAfinitor 10 mg, „CC Pharma“, 30 und 90 Tabletten EverolimusCC Pharma07776873
14062252		07.02.2019
Rote-Hand-BriefeCarbimazol- oder Thiamazol-haltige Arzneimittel06.02.2019
HerstellerinformationOxcarbazepin-1 A Pharma® 60 mg / ml und Oxcarbazepin Hexal® 60 mg / mlOxcarbazepin1 A Pharma und Hexal05.02.2019
ChargenrückrufDiazepam 10 mg - Rotexmedica, 5 Ampullen, Injektionslösung Diazepam Rotexmedica0373142505.02.2019
Rote-Hand-BriefeLartruvo®OlaratumabLilly Deutschland29.01.2019
ChargenrückrufMagnesium Verla®, 50 Brausetabletten MagnesiumVerla-Pharm Arzneimittel0490991929.01.2019
ChargenrückrufOlynth®XylometazolinJohnson & Johnson01014501
01014470
08425213		29.01.2019
ChargenrückrufBatrafen® 1 %, 30 g Puder CiclopiroxSanofi-Aventis Deutschland0252550529.01.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: Salofalk® 250 mg, 120 und 400 magensaftresistente Tabletten

Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH		 Produkt:
Salofalk®		 Wirkstoff:
Mesalazin
Datum:
13.03.2023		 PZN:
06164837, 06164843

Salofalk® 250 mg
120 und 400 magensaftresistente Tabletten
Ch.-B.: L21003A, L21003C


Die Firma Dr. Falk Pharma GmbH, 79108 Freiburg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Dr. Falk Pharma GmbH ruft im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels Salofalk® (Mesalazin) 250 mg, 120 und 400 magensaftresistente Tabletten (PZN 06164837 und 06164843), zurück.


Bei den Stabilitäts- bzw. Rückstellmusterprüfungen dieser beiden Chargen lag ein Prüfparameter außerhalb der Spezifikation. Die Zulassungskonformität dieses Arzneimittels ist damit nicht mehr gegeben. Die Sicherheit der Patienten ist durch diese Abweichung nicht beeinträchtigt. Weitere Chargen von Salofalk 250 mg Tabletten sind von diesem Qualitätsvorfall nicht betroffen.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“