In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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Zeige Ergebnisse 1601-1610 von 1622.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenrückrufOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenOndansetronDenk Pharma1404767210.07.2024
HerstellerinformationL-Arginin-Hydrochlorid 21 % BraunB. Braun Melsungen11.07.2024
HerstellerinformationB. Braun Melsungen15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg HartkapseAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14244007
14244059
14244065
14244088
14244160
14244177
14244183
14244208
14244243		15.07.2024
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 241-242 von 242.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Votrient® 400 mg Filmtabletten, 60 Stück

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Votrient®		 Wirkstoff:
Pazopanib
Datum:
13.11.2023		 PZN:
06431793

Votrient® 400 mg Filmtabletten
60 Stück
Ch.-B.: MG0156

Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, als örtlicher Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers und die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden, als Mitvertreiber bitten um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsprüfung wurde für die genannte Charge eine niedrigere Freisetzungsrate als erwartet festgestellt. Es besteht Grund zur Annahme, dass die Freisetzungsrate zum nächsten Stabilitätsprüfzeitpunkt außerhalb der Fertigproduktspezifikation liegen wird.

Unsere Untersuchung hat bestätigt, dass die Ursache für die niedrige Freisetzungsrate chargenspezifisch und nicht produktbezogen ist. Daher sind nach derzeitigem Stand in Deutschland keine anderen Fertigproduktchargen und Wirkstärken von diesem Chargenrückruf betroffen. Wir rufen daher die genannte Charge Votrient® (Pazopanib) 400 mg Filmtabletten, 60 Stück (PZN 06431793), vorsorglich zurück. Ein Risiko für die Patientensicherheit ist zum aktuellen Zeitpunkt unwahrscheinlich.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und um ausreichend frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

PharmLog Pharma Logistik GmbH
für Apogepha Arzneimittel GmbH
Außenlager Bönen/Retourenstelle
Edisonstraße 25
59199 Bönen.“