In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vizimpro®DacomitinibPfizer14218599
14218607
14218636		14.06.2019
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ajovy®Fremanezumab Teva14338808
14338814		14.06.2019
HerstellerinformationNeuroBlocClostridium-botulinum-Toxin Typ BSloan Pharma S.a.r.l. 13.06.2019
Rückrufe allgemeinLartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OlaratumabLilly Deutschland13421654
13421660
12471271
12471288		07.06.2019
Rückrufe allgemeinLartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung OlaratumabLilly Deutschland13421654
13421660
12471271
12471288		07.06.2019
HerstellerinformationXydalbaDalbavancinAllergan Pharmaceuticals International Limited05.06.2019
ChargenrückrufLevofloxacin Lyomark 5 mg / ml, 10x100 ml Infusionslösung LevofloxacinLyomark Pharma1006639404.06.2019
ChargenrückrufMistelkraut Bombastus, 140 g und 1 kg, Tee MistelkrautBombastus-Werke01009569
04383446		04.06.2019
ChargenrückrufXarelto 20 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten RivaroxabanOrifarm0708960604.06.2019
Rückrufe allgemeinInsuman® Rapid 40 I.E. / ml, 10 ml und 5x10 ml, Injektionslösung Insulin humanSanofi-Aventis Deutschland01843315
08923069		04.06.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
European Pharma B.V.		 Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“, 12 Stück, Fertigpen 		Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
18.11.2019		 PZN:
04680687

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“
12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423480


Die Firma European Pharma B.V., 9723 BK Groningen, Niederlande, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung ruft im Ausland mehrere Chargen zurück. Grund für den Rückruf sind nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung, die zu einem möglichen Verlust der Sterilität dieser Chargen führen können.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannte Charge Avonex (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 12 Stück, Fertigpen (PZN 04680687), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und keine eigenmächtigen Rücksendungen vorzunehmen, sondern die Firma European Pharma B.V. unter der Telefonnummer 00 31 50 5893357 (deutschsprachig) zu kontaktieren, um die weitere Abwicklung zu klären.“